近日,省藥品技術(shù)審評中心組織專家團隊,深入省內(nèi)某醫(yī)療器械企業(yè),舉辦了一場產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審評會,為企業(yè)提供高效的注冊技術(shù)服務(wù)。這一舉措旨在優(yōu)化審評流程,提升醫(yī)療器械產(chǎn)品上市效率,助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
審評會現(xiàn)場,專家團隊與企業(yè)代表圍繞產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、性能驗證及注冊資料準備等內(nèi)容進行了深入交流。通過實地考察生產(chǎn)線和實驗室,專家們詳細了解了企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系,并就注冊過程中的關(guān)鍵問題提出了針對性建議。企業(yè)代表表示,現(xiàn)場審評不僅減少了資料往返時間,還為企業(yè)解決了多項技術(shù)難題,極大提升了注冊效率。
省藥品技術(shù)審評中心負責人指出,此次現(xiàn)場審評會是深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的具體實踐。未來,中心將繼續(xù)推進此類技術(shù)服務(wù),為企業(yè)提供更加便捷、精準的指導(dǎo),推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。